據(jù)健康基地園區(qū)企業(yè)樂心醫(yī)療(300562.SZ)近日公告，公司于近日收到南德認證檢測(中國)有限公司(“TUV SUD”)下發(fā)的基于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(簡稱 MDR)的公告機構 CE 符合性證書，樂心醫(yī)療的TMB-1975腕式電子血壓計獲 CE MDR 證書。
樂心醫(yī)療腕式電子血壓計適用于以示波測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，監(jiān)測血壓變化情況，為用戶提供科學的血壓診斷參考。該產品采用 LCD 顯示，測量方式為示波測量法，主要元器件包括氣泵、排氣閥、MCU、傳感器。可測量的手腕周長約13.5-21.5cm，能保存99組測量數(shù)據(jù)，并能對已存儲的每個記錄進行翻查，也能對用戶的測量記錄進行全部刪除，是一款適用于家庭使用的精密血壓測量儀器，小巧、精致、便攜。
樂心醫(yī)療致力于成為領先的健康 IoT 及數(shù)字健康 SaaS 服務提供商，始終高度重視醫(yī)療器械標準符合性，推動全系列產品向醫(yī)療級方向發(fā)展。上述腕式電子血壓計醫(yī)療器械注冊證的取得，將進一步夯實醫(yī)療級高標準的產品質量優(yōu)勢，有利于樂心醫(yī)療公司拓寬海外市場，有利于完善公司醫(yī)療器械資質體系。
樂心醫(yī)療成立于2002年，于2012年入駐健康基地，2016年在創(chuàng)業(yè)板上市，是專業(yè)從事家用醫(yī)療健康電子產品的研發(fā)、生產和銷售以及樂心智能健康云平臺研發(fā)和運營。一直致力于針對運動健康、慢病管理等領域為廣大客戶提供健康IoT與大數(shù)據(jù)的智能健康整體解決方案。目前，該公司擁有200多名研發(fā)人員，其中有一支由過百名軟件開發(fā)人員、醫(yī)學專家組成的互聯(lián)網(wǎng)產品研發(fā)團隊，建設有廣東省工程技術研究中心、廣東省智能移動醫(yī)療健康管理重點實驗室。
