2020年第二期MAH持證培訓會議以“MAH•賦能新機遇“為主題，圍繞新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》修訂解讀與思考、MAH政策下關于藥品生產(chǎn)許可B證現(xiàn)場檢查要點等多個熱門議題進行分享和交流，共同把脈MAH政策下醫(yī)藥行業(yè)新機遇。中山火炬開發(fā)區(qū)黨工委副書記、管委會副主任歐陽錦全、中山市健康基地集團有限公司總經(jīng)理萬鶴群、副總經(jīng)理余從洪等領導和嘉賓出席培訓會。
歐陽錦全表示中山接力杭州繼續(xù)舉辦MHA持證培訓會，是中山對標國家最新政策、瞄準行業(yè)最新風向，主動求變、主動應變的舉措。隨著MHA制度的全面落實，外包服務需求將持續(xù)增加，CRO、CDMO、CMO、CSO等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支撐服務平臺也將迎來快速發(fā)展的機遇期。
面對機遇，中山已提早布局順勢而為，2018年中山市發(fā)布了《健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022）》，提出重點發(fā)展公共服務支撐平臺，爭取到2022年，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升并建成5個以上重大創(chuàng)新平臺，形成覆蓋健康醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務體系。在市級政策的助推下，中山火炬開發(fā)區(qū)搶抓“雙區(qū)驅(qū)動”機遇和深中通道建設的窗口期，正規(guī)劃建設生物醫(yī)藥CRO、CDMO、CMO、CSO體系化的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，中國檢驗檢測科學研究院大灣區(qū)研究院、廣東省藥品檢驗所中山實驗室、廣東醫(yī)療器械檢驗檢測中心中山分中心、廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計量測試中心等一批公共檢測服務平臺已經(jīng)落戶和正計劃簽約落戶，火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地已經(jīng)集聚了星昊醫(yī)藥小分子凍干、小容量注射劑和固體口服制劑CMC/CDMO、康晟生物大分子CDMO、君厚CART病毒載體CDMO服務平臺，順應藥監(jiān)新政的產(chǎn)業(yè)服務體系逐步形成。同時，中山火炬開發(fā)區(qū)正在修訂《健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》，將從優(yōu)質(zhì)項目落戶、新藥醫(yī)療器械研發(fā)、公共服務平臺建設等方面加大支持力度，特別是對一致性評價、藥品持證平臺專門制定了支持條款，加大了持證平臺落地藥品批文和規(guī)模發(fā)展的支持力度。
可以預見的是，MAH持證平臺的建設將助推國家健康基地快速集聚醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持證企業(yè)和持證產(chǎn)品，助力火炬區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務型平臺公司。公司現(xiàn)有員工500余人，85%以上為專業(yè)技術人員；公司擁有300余個項目開發(fā)經(jīng)驗（含一致性評價項目），是國家高新技術企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系，擁有全國第一張藥品研發(fā)機構《藥品生產(chǎn)許可證》，目前在研及待審批的持證產(chǎn)品達50余個。
